上海老字号加码大健康赛道:国内首款罕见病氨基酸组件特医食品获批,填补市场空白

东方网记者程琦11月4日报道:在上海市民眼中,“光明”二字不仅是早餐桌上那瓶熟悉的鲜奶,更是几代人记忆中关于“健康”与“品质”的代名词。如今,这家深耕上海百年的老字号,正在科技创新的赛道上迸发出新的生命力。近日,光明乳业在上海举办发布会,正式推出国内首款罕见病特殊医学用途氨基酸组件配方食品“光明爱普昔”。该产品旨在为苯丙酮尿症(PKU)患者提供特定的营养支持,同步启动了企业全生命周期精准营养战略。


(资料图片仅供参考)

填补市场空白,解决患者实际用粮难题

苯丙酮尿症(PKU)是一种罕见的遗传性氨基酸代谢病,患者因基因缺陷需终身依赖特定的氨基酸配方食品。长期以来,国内市场在该类氨基酸组件产品上处于空白状态,患者家庭往往依赖进口,不仅费用较高,且物流渠道不稳定。

针对这一临床实际困难,几年前,上海儿科医学研究所蔡威教授团队与光明食品集团及光明乳业进行对接。从2024年项目启动到2026年取得注册证书,历经近三年时间,研发团队在配方设计、工艺开发及商业化生产等方面开展了医研企协同攻关。该产品通过精准重构17种单体氨基酸,满足了PKU患者对不含苯丙氨酸、蛋白质等同物补充的需求。

坚持医研企协同,推动产品落地转化

光明乳业方面介绍,此次特医产品的申报与传统乳制品不同,由于缺乏现成经验,团队在配方调试和注册流程上进行了持续摸索,并得到了国家相关部门及医疗专家的专业指导。在落地生产环节,企业依托乳业生物技术国家重点实验室,按相关生产质量要求,完成了原料溯源及三批次商业化生产的技术验证。

在发布会现场,光明乳业向上海交通大学医学院附属新华医院交付了首批“光明爱普昔”产品,并将建立配套的营养指导服务。

布局精准营养,推进后续产品研发

光明乳业表示,此次“光明爱普昔”的发布是企业在特医食品领域的首次探索。目前,企业正依托现有的研发体系,系统性推进全生命周期营养产品的布局。针对0至1岁婴儿的“爱婴昔”、面向1至10岁儿童的“爱初昔”两款特医配方食品,目前均处于国家注册审评的推进阶段。

在此次发布会上,企业还发布了面向“十五五”的精准营养战略,计划通过医企合作,持续推进临床医学与营养研究的结合,以应对不同人群的个性化健康营养需求。

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