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智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的SYH2069注射液(“该产品”)用于治疗成人2型糖尿病的II期临床试验(SYH2069-003)已在中国首个研究中心正式启动。
该产品为一款新型脂肪酸修饰多肽类长效胰高血糖素样肽-1受体(“GLP-1R”)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(“GIPR”)双靶点双偏向型激动剂。其设计旨在选择性激活GLP-1R和GIPR，以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌，预期可通过抑制食慾、延缓胃排空、增加饱腹感及减少热量摄入，协同发挥降糖及减重作用。
此外，通过选择性激活GLP-1R及GIPR下游的环磷酸腺甘(cAMP)信号通路，该产品可避免因β-抑制蛋白(β-arrestin)募集所导致的受体内化及脱敏，从而增强其活性并延长药效持续时间。临床前研究显示，该产品展现出良好的靶点活性和可控的安全性特征。
集团已于2025年12月就该产品用于超重或肥胖适应症获得中华人民共和国国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》，并于获批后启动了相关的I期临床试验;该等试验初步展现了该产品在人体内的安全性、耐受性及药代动力学和药效动力学特征。其后，集团于2026年4月就该产品用于2型糖尿病适应症获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，预期该产品可在中国成人2型糖尿病患者中展现出持久的降糖效果及临床获益。
本次启动的临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照、平行分组的II期临床试验，旨在评估不同给药方案下，该产品在成人2型糖尿病患者中的有效性及安全性。该II期临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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石药集团(01093)发布公告，集团开发的SYH2069注射液(“该产品”)用于治
智通财经 09-16 19:28:49
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